Съвременното развитие на хранителната промишленост е немислимо без помощта на  науката за храните. Непрекъснато излизат информации за нови възможности за изхранване на растящото население на нашата планета – нови храни, нови добавки, нови технологии. Но прилагането на всичко това е немислимо без строг контрол и сериозни предварителни изпитвания. Всъщност, както каза в интервюто си в предишния брой на сп. ХВП проф. Георгиев, директор на ЦОРХВ, това е и основната мисия, която изпълнява Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ). Той редовно публикува изводи от совите наблюдения и изследвания, свързани с нови храни, суровини, добавки и различни продукти, свързани с производството на храни и напитки. Много от тези изводи може да намерите на сайта на ЦОРХВ, чието публикуване е една от неговите дейности. В този брой ще ви представим заключенията на ЕОБХ по отношение на използването на семената от чиа като храна и на магнезиев цитрат малат в хранителни добавки.

ЕОБХ за използването на магнезиев цитрат малат в хранителни добавки

Въведение
На пазара на Европейския съюз се предлагат голям брой хранителни добавки, които са храни, предназначени да допълват нормалния хранителен режим и представляват концентрирани източници на хранителни вещества или други вещества с хранителен или физиологичен ефект. Използването на тези продукти в ЕС е регламентирано с Директива 2002/46/ЕО относно хранителните добавки.
Във връзка с получено заявление за вписването на магнезиев цитрат малат (MgCM), като източник на магнезий, в списъка с разрешените вещества, включени в приложение II към Директива 2002/46/ЕО и в съответствие с член 29 от Регламент (ЕО) № 178/2002² , Европейската комисия (ЕК) e поискала от ЕОБХ да предостави научно  становище относно безопасността на MgCM, при употреба като източник на магнезий при производството на хранителни добавки, както и бионаличността (т.е. възможността за усвояване от човешкия организъм) на магнезия, осигурен от MgCM. След консултация с ЕК, Панелът NDA на EОБХ, ограничи своето научно становище до оценка на бионаличността на магнезий, осигуряван от MgCM, когато се добавя с хранителни цели към хранителните добавки.

Оценка
Оценката се основава на предоставените от заявителя данни за MgCM, както и на поисканата от Панела NDA (Панел по хранене, нови храни и алергени) допълнителна информация по отношение на идентичността на продукта, неговата стабилност и нива на употреба.
Магнезиевият цитрат малат е смесена сол, състояща се от магнезиеви катиони и цитратни и малатни аниони, със съдържание на магнезий 12-15%. Той е включен в Списъка на ЕС на разрешените нови храни, в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/22833 , като източник на хранителни вещества.
Допустимата горна граница на прием (UL – tolerable Upper intake Level) на магнезий е определена от Научния комитет по храните (SCF) към ЕК през 2001 г. въз основа на проучвания с хора. Според SCF, критичният момент за установяване на UL за магнезий е появата на лека диария при прием на магнезий чрез хранителни добавки. На тази база SCF определя UL от 250 mg магнезий на ден (250 mg/ден) за възрастни, включително бременни и кърмещи жени и деца над 4-годишна възраст. Поради липса на данни, UL не е определено за деца от 1 до 3 години. Тази допустима горна граница на прием се отнася до приема на добавения магнезий, приеман с храни, хранителни добавки, вода и напитка, като не включва магнезия, който присъства естествено в храните и напитките.
През 2015 г., Панелът NDA определи референтни стойности за хранителния прием на магнезий, осигуряващ адекватен прием (AI) за съответните възрастови групи, както следва:

Табл.1

Възраст	Адекватен прием (АD) в mg/ден
7-11  месеца	80
1-3  години	170
4-6  години	230
7-17 години (момичета)	250
7-17 години (момчета)	300
≥ 18 години (жени)	300
≥ 18 години (мъже)	350

По отношение на предоставените от заявителя данни за идентификацията на субстанцията, Панелът NDA счита, че MgCM не е напълно охарактеризиран, тъй като наличните данни не позволяват да се потвърди моларното съотношение на всички компоненти на продукта. Магнезиевият цитрат малат се произвежда чрез еднофазен производствен процес, за който Панелът NDA счита, че е описан в достатъчна степен.
Заявителят е представил аналитични резултати от три партиди MgCM, които показват съответствие с предложените спецификации и предоставят данни, показващи стабилността на продукта. Срокът на годност, съгласно досието е 36 месеца, което се потвърждава от предоставените от заявителя доказателства, че продуктът е стабилен през целия предложен период на съхранение (в тъмни помещения, при температура 25°C и влажност 60%).
Заявителят предлага MgCM да се използва в хранителни добавки в количества от 2,0 до 3,6 g MgCM/ден. Това ще отговаря на максимален прием от 300 до 540 mg магнезий дневно (приемайки 15% съдържание на магнезий в MgCM). Панелът NDA подчертава, че при така предложените максимални нива на употреба на MgCM, установената UL на прием от 300 mg/ден на магнезий чрез хранителни добавки, вода или добавени към храни и напитки (SCF, 2001), ще бъде превишена.
Предоставената информация от проучвания при хора показва, че магнезият от MgCM е усвоим от човешкия организъм (бионаличен). Въпреки това, степента на тази усвоимост, както и сравнението й с други източници на магнезий не може да бъде установена поради липсата на подходящ източник на магнезий като сравнителен материал в предоставените проучвания.

Заключение на Панела
NDA Магнезиевият цитрат малат е източник на усвоим от организма магнезий, но степента на тази усвоимост (бионаличност) не може да бъде установена. При употреба на MgCM, съгласно предложените максимални нива, ще се надвиши установената допустима горна граница на прием на магнезий чрез хранителни добавки, храна, вода и напитки от 250 mg/ден.

 Становище на ЕОБХ относно безопасността на семената от чиа като нова храна

 Въведение
Употребата на семена от чиа (Salvia hispanica) в рамките на ЕС, като нова храна, е разрешена в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/972 . С Решение 2009/827/ЕО се разрешава пускането на пазара на семена от чиа като нова хранителна съставка. Съгласно изискванията на този документ, семената от чиа са предназначени за влагане в хлебни продукти в максимално количество до 5%. С Решение за изпълнение 2013/50/ЕС се разрешава разширяването на употребата на семена от чиа в количества не повече от 10% в тестени изделия, зърнени закуски, смеси от плодове, ядки и семена, както и търговията с предварително опаковани семена от чиа, за което е необходимо допълнително етикетиране, за да се информира потребителят, че дневният прием не трябва да надвишава 15 g/ден.
Във връзка с подадени седем заявления за разширяване на използването на семена от чиа в различни категории храни, Панелът NDA при ЕОБХ представи становище относно цялостната оценка на безопасността на семената от чиа (Salvia hispanica L.) като нова храна, съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283, в светлината на нарастващия й прием и нарастващия брой разширени употреби през последните години.
Оценката на безопасността на тази нова храна се основава на информацията, предоставена в седемте заявления, научните данни от предишни оценки на безопасността на семена от чиа и информацията, получена от обширното литературно търсене, извършено от ЕОБХ. Европейската комисия поиска от ЕОБХ да прецени, дали разширената употреба на семената от чиа, като нова храна, отговаря на критериите за безопасност, заложени в чл. 7 на Регламент (ЕС) 2015/2283, като се вземе предвид цялостния нарастващ прием на семена от чиа от всички разрешени до този момент употреби и от очакваното разширяване на употребите на новата храна.
Новите разширени употреби включват добавянето на цели и смлени семена от чиа към: шоколад (макс. 10%), плодови пасти (макс. 10%), плодови десерти (макс. 2,5%), смеси от плодове с кокосово мляко (макс. 6%), заготовки от плодове, предназначени за влагане в млечни продукти (макс. 6%), сладкарски изделия (с изключение на дъвки) (макс. 10%), млечни и имитиращи продукти (макс. 10%), сладоледи (макс. 10%), продукти от плодове и зеленчуци (макс. 10%), зърнени продукти (макс. 10%), хлебни изделия (макс. 10%), билки, подправки, супи и бульони, сосове, салати, сандвичи и протеинови продукти (макс. 10%), диетични продукти (макс. 10%), безалкохолни напитки (макс. 10%), снаксове и десерти (макс. 10%) и компоти от плодове и/или зеленчуци и/или със зърнени култури (макс. 2%). Освен това, тази оценка се отнася и до употребата на семена от чиа без конкретни ограничения и предпазни мерки относно нивата на употреба в други храни, които не подлежат на топлинна обработка.
Оценката следва методологията, посочена в ръководството на ЕОБХ относно новите храни и принципите и законовите разпоредби за оценка, установени с Регламент (ЕС) 2015/2283 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2469 на Комисията. Тази оценка се отнася само за риска, който може да бъде свързан с консумацията на новата храна при предложените условия на употреба и няма отношение към претендираните положителни ефекти, очаквани вследствие консумацията на семена от чиа.

Оценка
В становището не се разглежда безопасността на семената от чиа, когато се добавят към храни, различни от горепосочените, които могат да бъдат подложени на топлинна обработка по време на процесите на преработка и/или готвене при температури, които могат да доведат до образуването на някои замърсители, като акриламид.
Съставът на семената на чиа по приблизителни параметри (сухо вещество, протеини, масло, сурови влакнини и пепел) и мастни киселини е оценен в становището на ЕОБХ от 2009 г. при първата оценка.
След първото разрешение за пускане на семена от чиа на пазара на EС (Решение 2009/827/ЕО), безопасността на семената от чиа в условията на разширена употреба е оценявана няколко пъти от държавите членки на ЕС, при което не са идентифицирани никакви рискове за потребителите.
История на употреба: Първоначално семената от чиа са били консумирани в Северна и Южна Америка, Австралия, Нова Зеландия и Азия, като Япония, Южна Корея. От 20 години новата храна се употребява в държави като САЩ, Канада и Австралия, а повече от десетилетие се използва и в Европа. В тази връзка Панелът счита, че дългата история на употреба на семена от чиа е в подкрепа на оценката на безопасността на новата храна.
Разглеждайки ограничените налични данни от токсикологични проучвания, Панелът счете, че няма опасения за токсичност на новата храна.
Наличните проучвания при хора, приемали от новата храна в количества до 50 g на ден, са предназначени главно за установяване на предполагаемите благоприятни ефекти, както и за главните неблагоприятни ефекти върху здравето, като влиянието върху кръвното налягане, стандартните биохимични показатели и някои хематологични параметри. Панелът отбелязва, че не са докладвани никакви неблагоприятни здравни ефекти, свързани с консумацията на семена от чиа, като отбелязва обаче и присъщите ограничения при проучванията при хора. През 2009 г. Панелът изрази несигурност, свързана с потенциалната алергенност на чиа, и отбеляза кръстосаната реактивност на серуми от пациенти, за които е известно, че са алергични към фъстъци и сусам. Наличната информация от два случая на алергия показва, че могат да се появят алергични реакции при консумация на семена от чиа.
Освен възможни алергични реакции, Панелът NDA не идентифицира никакви други рискове при консумация на продукти, съдържащи семена от чиа. Поради липса на основание и необходимост от установяване на безопасни максимални нива на прием за семена от чиа, не е провеждана оценка на експозицията. 

Заключение на Панела NDA
Според заключението на Панела NDA, семената от чиа са безопасни за консуматорите при предложените от заявителите нови условия на употреба.
По материали на д-р Аксиния Антонова – главен експерт в дирекция „Комуникация на риска, обучение и Контактен център“ при ЦОРХВ.

Повече на:  http://corhv.government.bg/